A program kiadsa egszsgesen él a pikkelysömörrl
Új pikkelysömör elleni szer forgalmazása az Unióban és Magyarországon! Ez a cikk Az eredeti itt olvasható. Mostani aktualitását az adja, hogy június elejétől Magyarországon is felírható, alkalmazható, vagyis a pikkelysömörös betegek hazánkban is hozzáférhetnek ehhez a biológiai szerhez.
Természetesen az alábbi cikk a Igénylését, alkalmazását illetően viszont van, ugyanis hazánkban is elérhető a pikkelysömörös betegtársak számára. Persze a biológiai szer a "Fontos oldalak" blokkunkban felsorolt magyarországi bőrgyógyászati biológiai terápiás centrumokban csak a beteg kezelését ellátó szakorovos javallatára alkalmazható. A Stelarát olyan felnőtt betegeknek szánják, akik vagy nem reagálnak más szisztémás terápiákra, vagy nem tolerálják ezeket.
A Janssen-Cilag bejelentése szerint a kezelés már négy injekció után szignifikáns javulást idézett elő a páciensek állapotában, akik ezeket két, négy hét különbséggel beadott kezdő adag után, egy év leforgása alatt kapták. Az engedélyt a szakhatóságok két, jóváhagyás előtti III.
Egészségünk ártalmai
A gyártó közölte: azoknál, akik reagáltak a kezelésre, az ustekinumab akár további másfél éven át is kifejtette hatását. Forrás: weborvos. A Stelara egy oldatos a program kiadsa egszsgesen él a pikkelysömörrl, amely hatóanyagként usztekinumabot tartalmaz. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Stelara?
Antioxidánsok
A Stelara-t közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák ez a betegség vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrön. Olyan betegeknél alkalmazzák, akik a pikkelysömör más szisztémás az egész szervezetre ható kezelésére nem reagáltak vagy ilyeneket nem alkalmazhatnak, ideértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA-t pszoralen és ultraibolya-A kezelés. A gyógyszer csak receptre kapható. Hogyan kell alkalmazni a Stelara-t?
A Stelara-t a pikkelysömör diagnosztizálása és kezelése terén jártas orvos felügyelete mellett alkalmazzák.
Ezután négy héttel egy újabb injekció következik, amit háromhavonta 12 hetente egy injekció követ. Az orvosnak mérlegelnie kell a kezelés leállítását, ha 28 hét elteltével semmilyen válasz nem mutatkozik. A kg-ot meghaladó testtömegű betegeknek 90 mg-os adagban kell adni a Stelara-t.
- Jegyzet elhelyezéséhez, kérjük, lépjen be!
- A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
- Он надеялся, что не будет никакой необходимости еще в одном конфликте, но если бы такой конфликт и возник, он был теперь подготовлен к нему несравненно .
A betegek oktatást követően maguk is beadhatják az injekciót, amennyiben orvosuk ezt megfelelőnek ítéli. Hogyan fejti ki hatását a Stelara?
A Stelara hatóanyaga, az usztekinumab egy monoklonális antitest. A monoklonális antitest olyan antitest egyfajta fehérjeamelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben található meghatározott struktúrát úgynevezett antigént felismerje, és ahhoz kötődjön. Ez a fehérje az immunrendszer két hírvivő molekulájának citokinekaz interleukinnek és az interleukinnak a része.
psorinet.hu
Az interleukinok a gyulladás kiváltásában és a pikkelysömört okozó egyéb folyamatokban játszanak szerepet. Ezek működésének gátlásával az usztekinumab csökkenti az immunrendszer aktivitását és a betegség tüneteit. Milyen módszerekkel vizsgálták a Stelara-t?
A Stelara hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték. A Stelara-t placebóval hatóanyag nélküli kezelés hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesenközepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt vett részt.
A betegek több mint felénél korábban egynél több sikertelen pikkelysömör kezelést végeztek vagy ezeket esetükben nem lehetett alkalmazni. Mindkét vizsgálatban a Stelara két adagját 45 és 90 mg vizsgálták.
A készítmény értékelésének idején a vizsgálatok még folyamatban voltak, és a tervek szerint akár öt évig is tarthatnak.
A vállalat benyújtotta az egyik vizsgálat hosszabb távú eredményeinek egy részét 18 hónapig tartó kezelést követőenvalamint egy folyamatban levő vizsgálat korai eredményeit, amely a Stelara-t etanercepttel egy másik gyógyszer, amelyet pikkelysömör esetén alkalmaznak hasonlítja össze. Milyen előnyei voltak a Stelara alkalmazásának a vizsgálatok során? A Stelara a placebónál hatásosabban enyhítette a pikkelysömör tüneteit. A kg alatti testtömegű betegeknél nem volt különbség a Stelara két adagja mellett megfigyelt válaszarányokban.
- Его тело отбивалось от них, как он и предвидел, но борьба была бесполезной.
- В мире порядка и стабильности, в мире, основные черты которого оставались неизменными миллиард лет, неудивителен был, наверное, всепоглощающий интерес к играм, основанным на случайности.
- Не замечаешь ли ты в ней какой-нибудь странности.
A kg-ot meghaladó testtömegű betegek jobban reagáltak a 90 mg-os adagra. A hosszabb távú eredmények azt mutatták, hogy a Stelara-ra adott válasz folyamatos kezelés mellett legalább 18 hónapon át fennmarad.
A folyamatban levő összehasonlító vizsgálat szerint a12 hetes kezelés után a Stelara hatásosabbnak bizonyult az etanerceptnél.
Milyen kockázatokkal jár a Stelara alkalmazása? A Stelara alkalmazása mellett előforduló leggyakoribb mellékhatás 10 betegből több mint 1-nél fordult elő a felső légúti fertőzés megfázásvalamint az orr és a garat gyulladása. A Stelara használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
A Stelara nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek allergiásak lehetnek az usztekinumabbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az orvos által jelentősnek ítélt, aktív fertőzés áll fenn. Az orvos megszakíthatja a kezelést, ha a betegnél súlyos fertőzés alakul ki.
Miért engedélyezték a Stelara forgalomba hozatalát? Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága CHMP megállapította, hogy a Stelara új hatásmechanizmussal rendelkezik, amellyel egy helyett két hírvivő molekula interleukin és interleukin működését gátolja. A bizottság azt is megállapította, hogy néhány vizsgálatban a szívet és véredényeket érintő problémák, illetve a pszichiátriai problémák, például a depresszió számának váratlan emelkedését tapasztalták, és ezek összefüggésben állhatnak a Stelara-val.
A CHMP ezért a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján úgy határozott, hogy a készítmény alkalmazását olyan a program kiadsa egszsgesen él a pikkelysömörrl korlátozza, akiknél más kezelések eredménytelenek voltak vagy ilyen kezeléseket nem kaphatnak.
A bizottság úgy határozott, hogy a Stelara előnyei meghaladják a kockázatokat a közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő olyan felnőttek kezelése terén, akik más szisztémás terápiákra — köztük ciklosporinra, metotrexátra és PUVA-ra — nem reagáltak, vagy akiknél e kezelések ellenjavalltak, vagy azokat nem tolerálják.
A kezelés a pikkelysömör népi módszerével javasolta a Stelara-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását. Milyen intézkedéseket hoztak a Stelara biztonságos használatának biztosítása céljából? A Stelara-t gyártó cég oktatóprogramokat biztosít az egészségügyi szakemberek és a betegek számára. Ez a Stelara biztonságosságára, különösen a tuberkulózis, más fertőzések és a daganatos betegségek kialakulásának kockázataira összpontosít.
A betegeket célzó program azt is ismerteti, hogyan kell a Stelara-injekciót beadni.
