Pikkelysömör új gyógyszerek kezelésére
Megjelenés: Más készítményekkel összehasonlítva az ixekizumab jelentős javulást eredményezett a betegek állapotában.
Az emelkedett ILA-koncentráció a keratinocyták proliferációjának és aktivációjának elősegítése révén szerepet játszik a psoriasis pathogenesisében.
Az ixekizumab az ILA neutralizációja révén gátolja ezeket a folyamatokat. Az ixekizumab megváltoztatja az ILA által kiváltott vagy szabályozott biológiai válaszreakciókat. Egy fázis 1 vizsgálatban végzett proriasisos bőrbiopszia-vizsgálatok a vizsgálat megkezdésétől a Az ixekizumabbal végzett kezelés közvetlen következményeként csökken a plakkos psoriasis léziókban jelen levő erythema, induratio és desquamatio.
A gyógyszer injekció formájában alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szisztémás kezelés, fototerápia vagy a kettő kombinációja szükséges.
A Taltz hatásosságát és biztonságosságát három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, fázis 3 vizsgálatban értékelték közepesen súlyostól súlyosig terjedő plakkos psoriasisban szenvedő, fototerápiára vagy szisztémás kezelésre szoruló felnőtt betegek részvételével.
A Taltz hatásosságát és biztonságosságát az etanercepttel szemben is vizsgálták. A PASI 75 választ elérő betegek aránya már az első héten lényegesen magasabb volt a Taltz esetében a placebóval vagy az etanercepttel összehasonlítva.
Az érintettek közül sokan még ma sem tudnak például arról, hogy a hagyományos gyógyszeres és helyi kezelés mellett léteznek olyan fényterápiás és új gyógyszeres eljárások is, amelyek jelentősen javíthatnak életminőségükön.
A Taltz-cal kezelt betegeknél az első héten szignifikáns javulást tapasztaltak a viszketés súlyosságában is. A három klinikai vizsgálatban a betegeket 12 hetes placebo vagy ixekizumab 80 mg 2 vagy 4 hetente kezelésre randomizálták a kezdeti mg-os adagot pikkelysömör új gyógyszerek kezelésére.
A két aktív komparátort alkalmazó vizsgálatban a betegeket vagy heti kétszer 50 mg etanercepttel kezelhették.
A betegség súlyossága, gyakorisága és krónikus volta mind a társadalomra mind pedig a betegekre jelentős terheket ró, az életminőséget a daganatos vagy a szívbetegeknél tapasztalható mértékben rontja. A pikkelysömör genetikai alapokon kialakuló autoimmun betegség. Nem életkorfüggő, megjelenhet bármikor, a születés után az emberi életkor legvégső határáig. A pikkelysömör súlyossága, gyakorisága és krónikus volta a betegekre és környezetükre szinte elviselhetetlen terheket ró, a betegek nagy része állandó kiterjedt bőrtünetektől szenved. Emiatt általános egészségi állapotuk és az életminőségük jelentősen romlik, a mindenki által jól látható bőrtünetek pszichés megterhelést rónak a betegekre és környezetükre is, mely nem ritkán a társadalomból, a környezetből való kirekesztettségig, kitaszítottságig is mélyülhet.
Az első vizsgálatban a kezelésre reagáló betegek tovább folytatták az ixekizumab vagy placebo terápiát legfeljebb 60 héten keresztül. A Taltz leggyakoribb mellékhatása a nasopharyngitis és az injekció helyén jelentkező reakció volt, ezen kívül előfordult súlyos allergiás reakció, IBD rosszabbodása és gombás fertőzés tinea.
